Kort produktinformation

Entyvio® (vedolizumab), (vedolizumab), 300 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning och 108 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna.

Vad Entyvio är och vad det används för: Entyvio tillhör en grupp biologiska läkemedel som kallas monoklonala antikroppar (MAb). Entyvio används för att behandla vuxna med tecken och symtom på:

  • Ulcerös kolit med måttlig till svår sjukdomsaktivitet
  • Crohns sjukdom med måttlig till svår sjukdomsaktivitet
  • Kronisk pouchit med måttlig till svår sjukdomsaktivitet (gäller enbart Entyvio som intravenös infusion)

Använd inte Entyvio:

  • Om du är allergisk mot vedolizumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
  • Om du har en aktiv svår infektion – såsom tuberkulos, blodförgiftning, allvarlig diarré och kräkningar (mag tarmkatarr), infektion i nervsystemet

Varningar och försiktighet: Berätta omedelbart för din vårdpersonal om du under eller mellan behandlingarna upplever tecken på allergisk reaktion, allvarlig infektion eller tecken på att nervsystemet är påverkat t ex drabbas av dimsyn, synförlust eller dubbelseende, talsvårigheter, svaghet i en arm eller ett ben, förändrad gång eller balanssvårigheter, ihållande domningar, minskad eller förlorad känsel, minnesförlust eller förvirring. Detta läkemedel rekommenderas inte vid graviditet. Du och läkaren bör avgöra om nyttan för dig väger tyngre än den potentiella risken för dig och det ofödda barnet. Om du är kvinna i fertil ålder ska du undvika att bli gravid under tiden som du använder Entyvio. Använd lämplig preventivmetod under behandlingen och i minst 4,5 månader efter avslutad behandling. Ett beslut måste fattas huruvida du ska sluta amma eller sluta med behandlingen med Entyvio, efter att hänsyn tagits till fördelen med amning för ditt barn och fördelen med behandling för dig.

Läs noga igenom bipacksedeln innan du börjar använda Entyvio. Förkortad information baserad på bipacksedel daterad 01/2022.

Kontakt: Takeda Pharma AB, infosweden@takeda.com, tel. 08-731 28 00, www.takeda.se.

C-ANPROM/SE/ENTY/0049 mars 2022